北京播实之星医药科技有限公司(CRO),是服务于全球的CRO公司,国家高新技术企业,是行业领先的合同研究机构(Contract Research Organization)。连续16年通过ISO国际质量管理体系认证,是一家以技术为核心的医药及健康行业的解决方案提供商。公司在生命科学发展、行业监管事务和案例实践方面拥有全面的知识和经验。能够帮助客户解决研发、质量、合规、创新和卓越运营方面的问题,并致力于提供交钥匙解决方案,促进行业进步和创造价值,已成为东西方健康产业链接的桥梁。
播实之星(PHDS)由具有30多年行业功力和国际深度的专家创立,集合了优质精英专业团队,在具有自主版权的数据处理中心(PHDS/DRM/CC)《药品研发全程全控综合技术服务平台》的强大加持下,从项目开发&立项, 研发全程每一环节和里程碑,到资源配置&方案优化,再到以目标为驱动的优化执行,实现了全程记录、全程管控、全程追溯,全程问责。积累了超过2000家境内外企业的海量药品、医疗器械或健康产品的案例数据&经验,深入到了不同国家、不同类型的产品开发与上市申报的全过程当中,历经行业实践的千锤百炼。曾服务的著名企业包括,Johnson&、Honeywell、Bayer、ohnson、Takeda、 Intuitive (达芬奇)、BD, P&、 G, ABE、 Berry、 3M、 Air Liquide、CJ, Honeywell、SK life science、P&G、Sanofi等全球性行业巨头,以及各类中小企业。
公司成立22年来,为于来自53个国家超2000家生产商提供了以上专业咨询和技术服务,赢得了长期的合作关系和良好声誉。中国科学家论坛授予《新中国70周年科技创新突出贡献单位》;成为CCTV《对话中囯品牌》特邀嘉宾,获得“中国自主品牌传播大使”称号。公司自主开发的AI数字化《药品研发全程全控综合技术服务平台》,获得北京科学技术委员会授予的《新技术新产品(服务)》奖,科技部生产力中心《中国好技术奖》。播实之星的企业介绍,多次被登载在国家食品药品监督管理局(NMPA)唯一官方出版物《管理年鉴》中,播实之星是祝贺该刊物创刊10周年的医药企业之一。
服务范围:
面向境内外进出口、一带一路等:
1.人用健康产品:药品、医疗器械、保健食品、化妆品、特医食品、食品添加剂、新食品原料、消毒剂等。
2.生态资源领域:资源评估&开发、功能性食品、药食同源、植物提取物、植物药品、营养补充剂等。
3. 农业健康产品:进口兽药、农药、农业部转基因食品安全认定、饲料和添加剂等。
为以上产业提供:规划设计、开发立项、总体评价、项目执行、理化研究、生产质控、临床前研究、临床试验、上市注册申报等具体业务。
服务特色:
政策允许范围内速度快、费用省;
同样费用下服务质量好、成功率高;
经验无可替代,成果造就声望。