我们的服务支持临床法规咨询服务BLA， NDA， IND，和ANDA。
具有雄厚的符合ICH 要求的cGMP稳定性产品储存设施，以及经过权威验证的适合各种环境条件的工作室。这些工作室及光稳定工作室24小时处于计算机监控系统，为稳定性试验提供基础保障。
我们还具有先进的实验室信息管理系统(LIMS)来确保与相关规定保持高度一致。这套管理系统可以兼容复杂样品的管理，并允许稳定性测试部门制作累积性报告表。
药物稳定性研究服务
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制定稳定性研究方案 |
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临床前稳定性法规咨询 |
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稳定性检测方法 |
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临床稳定性法规咨询 |
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样品存储 |
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稳定性指示方法开发 |
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稳定性数据趋势分析 |
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药物放行试验 |
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稳定性研究报告 |
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方法移交和分析者资格认可 |
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针对保质期的统计分析 |
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多种药物配方的检测 |