1、申报需要交药品的样品吗？
答： 申报中药保护品种应提供有效期内2个最小销售单位的完整样品。详见《中药保护品种申报资料项目要求及说明》（中保办发[2003]第013号）第二部分：药学学资料“11-产品质量考核的有关资料及样品：（5）有效期内的2个最小销售单位的完整样品。
2.、退审后还可以再申报吗？
答： 品种能否重新申报视具体情况而定。目前共有两大类退审情形：
（一）委员会办公室审查后直接退审，发《退审通知》
初次品种经审查有以下情况之一的申报品种，一般由我会直接退审：
1、《条例》规定之外的品种
2、药品名称作为注册商标使用的
3、申请产品发明专利或已获产品发明专利的，专利权人书面授权独家许可的除外
4、原料药（材）
5、全国生产企业数（含已受理仿制申请的品种）达10家及其以上的
6、其他企业申报的同一品种，经委员审评认为其品种本身存在不可弥补的缺陷（如：组方或工艺不合理，疗效不确切，不良反应严重等）的
7、属《药品注册管理办法》第83条规定情形的品种（已确认存在安全性问题的上市药品，国家药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请）
8、申报资料不符合《中药保护品种申报资料项目要求及说明》的
经审查不符合基本受理条件的同品种、延长保护期品种，一般也由我会直接退审。
企业接《退审通知》后若有不同意见，应在接到通知后15日内提出复审申请报告并附详细申诉意见，经当地省级药品监督管理部门签署意见后及时上报；复审程序按原委员审评程序办理；发《退审通知》超过规定期限未提出复审申请的初次品种，企业若打算继续申报，应在解除原退审原因后，按新品种申报程序办理。
（二）、经委员审评后退审，由国家药监局药品注册司发《国家中药保护品种退审批件》
一般为下列情况：
1、初次品种经委员审评认为其品种本身存在不可弥补的缺陷（如：组方或工艺不合理，疗效不确切，不良反应严重等）的品种
2、同品种现场考核发现企业在生产与质量管理方面存在严重问题，以及所抽样品经检验未达到国家药品标准的品种
3、申报资料真实性存疑，并经国家药监局安全监管司核查，确认存在造假行为的品种
4、属于《药品注册管理办法》第83条规定情形的品种（已确认存在安全性问题的上市药品，国家药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请）
5、不符合《药品管理法》、《商标法》、《广告法》、《专利法》规定的品种
6、不同意补发《中药保护品种证书》的同品种
7、不同意延长其品种保护期的延保品种
此类品种申报企业若有异议，需按行政复议的程序与有关要求，向国家药监局办公室提出行政复议请求。这类由国家药监局做出行政审批结论的品种，原则上不得重新申报。