生产现场检查（前期服务）

① 中国GMP与ICH、欧盟、GMP对比分析

② 中国药典与ICH、欧盟、FDA药典对比分析

③ 介绍CFDA现场检查流程、检查内容和评价标准

④ CFDA在全球生产现场检查的情况介绍、应对措施

 

临床前研究

① 配方筛选、项目预审、药学分析（全系列）

② 药效、药理、毒理研究（全系列）

 

临床研究

① 医学文件书写（方案、CRF、研究者手册、病历观察表等）

② 新药临床研究

③ 国际多中心临床研究

 

产品注册（含备案）

① 药品注册、原料药、药辅料、药包材备案（DMF）

② 医疗器械注册

③ 保健食品、食品添加剂、新食品原料注册

④ 消毒剂备案及注册

⑤ 化妆品备案及注册

⑥ 药品不良反应持续监测（提供符合ICH要求的服务：产品登记、持续监控、报告书写、上传和递交）

⑦ 农业部注册备案及申报（提兽药注册、进口饲料、饲料添加剂、转基因生物安全证书、农药登记、转基因生物安全材料）

 

生态大健康规划与科技开发

① 全系列合作与服务