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姓名/昵称:吴先生(2016-08-30)
标 题:《保健食品注册与备案管理办法》对备案人的资质要求
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《保健食品注册与备案管理办法》对备案人的资质要求
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国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外生产厂商。
姓名/昵称:李先生(2016-08-29)
标 题:《保健食品注册与备案管理办法》规定的注册申请人的资质要求
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《保健食品注册与备案管理办法》规定的注册申请人的资质要求
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国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。
保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的,应当由保健食品注册人申请变更。注册人名称变更的,应当由变更后的注册申请人申请变更。
保健食品注册证书有效期届满申请延续的,应当是已经生产销售的保健食品,并提供人群食用情况分析报告以及生产质量管理体系运行情况自查报告等。
姓名/昵称:张先生(2016-08-29)
标 题:《保健食品注册与备案管理办法》规定的保健食品备案管理重点内容
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《保健食品注册与备案管理办法》规定的保健食品备案管理重点内容
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食品药品监督管理部门收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案;不符合要求的,应当一次告知备案人补正相关材料。
食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作,并发放备案号。
对备案的保健食品,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证,并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。
获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求的,保健食品注册人申请变更注册,或者期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理。
姓名/昵称:王先生(2016-08-26)
标 题:《保健食品注册与备案管理办法》对保健食品技术转让程序的调整
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《保健食品注册与备案管理办法》对保健食品技术转让程序的调整
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保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请。产品技术要求等应当与原申请材料一致。审评机构按照相关规定简化审评程序。
姓名/昵称:周先生(2016-08-26)
标 题:《保健食品注册与备案管理办法》对保健食品技术审评补充资料要求的调整
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《保健食品注册与备案管理办法》对保健食品技术审评补充资料要求的调整
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审评机构认为需要注册申请人补正材料的,应当一次告知需要补正的全部内容。注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次提供补充材料。注册申请人逾期未提交补充材料或者未完成补正的,不足以证明产品安全性、保健功能和质量可控性的,审评机构应当终止审评,提出不予注册的建议。
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