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姓名/昵称:师先生(2014-02-28)
标 题:保健食品注册
留言内容:
保健食品注册时间及报价
回 复:
点击查看回复
师先生 您好:
保健食品注册时间及报价相关问题,请您发送邮件至customer@cnphds.com 写明相关问题,谢谢。
保健食品注册 CRO注册申报
姓名/昵称:崔先生(2014-02-25)
标 题:减免临床试验的申请什么时候提交
留言内容:
减免临床试验的申请什么时候提交
回 复:
点击查看回复
崔先生 您好:
应当在申请药品注册时一并提出,并详细列出减免临床试验的理由及其相关资料。
临床试验 CRO注册申报
姓名/昵称:苏女士(2014-02-24)
标 题:再注册申请表需要填写哪几类
留言内容:
再注册申请表需要填写哪几类
回 复:
点击查看回复
苏女士 你好:
再注册申请表:原文号,原标准(指目前有效的文号和标准)、包装规格项、原料药来源等
药品再注册 CRO注册代理
姓名/昵称:张先生(2014-02-17)
标 题:对于已获批准的进口药品,境内申请人索提交的申请将被如何处置?
留言内容:
对于已获批准的进口药品,境内申请人索提交的申请将被如何处置?
回 复:
点击查看回复
张先生 您好:
进口药品注册申请首先获得批准后,已经批准境内申请人进行临床试验的,可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请,复核规定的,国家食品药品监督管理局批准其进行生产;申请人也可以撤回该项申请,重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他通品种申请予以退回,申请人可以提出仿制药申请。
进口药品注册 临床试验 CRO注册代理
姓名/昵称:王女士(2014-02-13)
标 题:请问包材检验的检查水平
留言内容:
合格质量水平是根据什么定的?
回 复:
点击查看回复
王女士 您好:
包装材料都有内控标准和国家标准,参照GB2828。
如需更多帮助请发邮件,谢谢。
药包材注册 CRO注册申报
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