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姓名/昵称:范先生(2013-08-20)
标 题:进口药品注册审批程序与国产药品申报完后的区别是什么?
留言内容:
进口药品注册审批程序与国产药品申报完后的区别是什么?
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范先生 你好:
进口的有药品的检验与标准复核工作,都是在口岸药品检验所进行。
进口药品注册
姓名/昵称:周女士(2013-08-20)
标 题:进口药品注册审批程序与国产药品唯一有区别的是什么?
留言内容:
进口药品注册审批程序与国产药品唯一有区别的是什么?
回 复:
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周女士你好:
直接向国家食品药品监督管理局申报。
PHDS CHINA CRO 进口药品注册
姓名/昵称:张先生(2013-08-14)
标 题:请问港、澳、台申报或代理申报的相关要求有哪些?
留言内容:
请问港、澳、台申报或代理申报的相关要求有哪些?
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张先生你好:
1.在内地设有办理机构的:可由该办理机构申报
2.未设办事机构的:委托内地代理申报
进口药品注册 PHDS CHINA CRO
姓名/昵称:余女士(2013-08-12)
标 题:进口药品注册的申报代理的要求?
留言内容:
进口药品注册的申报代理的要求?
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余女士你好:
1.国外制药厂商驻中国的办理机构
2.已在中国注册之合法机构
3.具备正式书面委托文书
4.联络人应具备充分的专业知识
5.熟悉药品注册管理法规和规定
PHDS 药品注册代理
姓名/昵称:孔先生(2013-08-08)
标 题:进口药品的申请人有什么要求?
留言内容:
进口药品的申请人有什么要求?
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1.申请人为申报品种在生产国或地区的合法制药厂商。
2.申请人(包括香港、澳门、台湾的申请人)不能直接申报,必须由其驻中国的办事机构申报,或委托中国境内合法机构作为其代理申报。
3.申报代理是进口药品申请人在中国处理与进口注册有关事宜的合法
PHDS 进口药品注册代理
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