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姓名/昵称:王先生(2013-07-15)
标 题:药用辅料需要注册吗?何时开始?相关规定是什么?
留言内容:
药用辅料需要注册吗?何时开始?相关规定是什么?
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王先生你好:
药用辅料需要注册,2005年6月21日药监局发布的相关要求,相关规定是《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》,其中要求药用辅料也要按着药品的要求进行申报注册。发给注册证书。
CRO 注册申报 药用辅料
姓名/昵称:朱女士(2013-07-12)
标 题:透明质酸钠是按药管理还是按医疗器械管理?
留言内容:
透明质酸钠是按药管理还是按医疗器械管理?
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朱女士你好:
具有明确药理作用的按药品管理,比如膝关节注射,眼部注射;用于面部皮肤填充的按医疗器械管理,更多咨询请致电播实之星。谢谢!
PHDS CRO 进口医疗器械注册
姓名/昵称:王先生(2013-07-11)
标 题:药品包装材料官方注册检验的周期为多久?
留言内容:
药品包装材料官方注册检验的周期为多久?
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王先生你好:
正常注册20个工作日,进口注册60个工作日。
药包材注册 PHDS CRO
姓名/昵称:王女士(2013-07-10)
标 题:进口药品注册中需要那些证明性文件?
留言内容:
进口药品注册中需要那些证明性文件?
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王女士您好:
药物产品证明,GMP,委托书,专利权属证明,更多咨询请您致电播实之星,谢谢。
CRO 进口药品注册申报 GMP
姓名/昵称:李先生(2013-07-10)
标 题:保健食品检验报告内容更正有何要求?
留言内容:
保健食品检验报告内容更正有何要求?
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李先生您好:
保健食品注册检验机构的检验报告一经出具,不得更改。检验报告内容有误的,由申请人提供相关情况说明;需要注册检验机构进行说明的,由注册检验机构提供相关情况说明。更多咨询请致电播实之星。谢谢。
CRO 保健食品注册申报
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