世界上发达国家和一些发展中国家都已对药品实行分类管理，即将药品分为处方药与非处方药。但各个国家实施药品分类管理的时间先后不一，使用药品的种类和数量也存在差异。因此，世界各国的非处方药品种也会存在一些差异，但其遴选原则是基本相同的。

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因为非处方药的遴选原则为：“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”。其中的“使用方便”要求药物最好为口服和外用剂型，而注射剂型需要专业技术人员操作，因此不能入选非处方药。今后，随人们的医务知识水平不断提高，个别品种有可能成为非处方药。

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不是。虽然非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便等特点，但非处方药的遴选是以适用于消费者易于自我判断，防治轻微病症用药为基本前提，只有列入国家公布（SFDA网）的非处方药目录中的药品才是非处方药。

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实施药品分类管理的原因之一是方便患者，一些小伤小病可以就近购药、及时用药，免去请假误工，去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。为了使患者更为方便，SFDA又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然，这些普通商业企业需经当地的药品监督管理部门批准后，方可销售乙类非处方药。

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中国上市中、西药品超过万种。哪些能作为非处方药，是由国家食品药品监督管理局（SFDA）组织有关部门和专家进行遴选后，批准公布的。每一批国家非处方药目录，是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，由医药学专家从国内已上市药品中遴选出的，由国家药品监督管理局予以公布。

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