Global
RSS
ENGLISH
首页
业务范围
注册代理
临床法规咨询
非临床法规咨询
关于我们
新闻动态
业绩总结
专业技术问答
专业技术问答
在线提交
常见问题解答
Beijing, China
客服邮箱:
customer@cnphds.com
客服电话:
+86-10-84466227
+86-10-84466228
+86-10-84466229
联系我们
在线提交
常见问题解答
首页
>
专业技术问答
>
常见问题解答
客户留言
反馈分类:
请选择分类
医疗器械相关
药品注册相关
健康产品相关
临床实验相关
其他
姓名/昵称:李先生(2013-04-23)
标 题:药品注册批件是什么?
留言内容:
药品注册批件是什么?
回 复:
点击查看回复
《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件
更多咨询请致电 010-84466227
播实之星 CRO注册申报 进口药品注册
姓名/昵称:吴女士(2013-04-10)
标 题:医疗器械受理证有有效期吗,有效期一般多长时间?
留言内容:
医疗器械受理证有有效期吗,有效期一般多长时间?
回 复:
点击查看回复
可参考【食药监办械[2010]32号】文件:凡在医疗器械注册证书有效期截止日前已受理重新注册申请、未在90个工作日内完成重新注册审批的,国家局2006年颁发的医疗器械注册证书在相应医疗器械重新注册审批期间可以继续使用,但最长不超过2012年12月31日,2013年1月1日后其注册证书不得继续使用。
PHDS CHINA CRO 进口医疗器械注册申报
姓名/昵称:齐先生(2013-04-01)
标 题:碳酸饮料可以申报保健食品吗?
留言内容:
在国内申报保健食品的饮料可以是碳酸饮料吗?
回 复:
点击查看回复
您好:这个是不可以的,更详细的问题请来或邮件咨询,谢谢。
播实之星专家团队,政策把关。
保健食品申报 播实之星 CHINA CRO
姓名/昵称:王先生(2013-03-25)
标 题:三类医疗器械注册申请需要什么材料?
留言内容:
三类医疗器械注册申请需要什么材料?
回 复:
点击查看回复
境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准
一、医疗器械注册申请表
二、医疗器械生产企业资格证明
三、产品技术报告
四、安全风险分析报告
五、产品标准
六、产品性能自测报告
七、检测报告
八、医疗器械临床试验资料
九、医疗器械说明书
十、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件
十一、所提交材料真实性的自我保证声明
播实之星 CHINIA CRO PHDS 临床试验
姓名/昵称:刘梅(2013-03-20)
标 题:辅料资料
留言内容:
您好:我想请教注册无水碳酸钠还用交药理毒理资料吗?
回 复:
点击查看回复
您好:已收到您的留言,稍后客服部给予回复,如需更多咨询请致电,010-84466227
播实之星 CRO注册代理 药品GMP
共 46 页 228 条记录
...
[27]
[28]
[29]
[30]
[
31
]
[32]
[33]
[34]
[35]
...
温馨提醒:带星号(*)的项目均为必填
姓名/昵称:
*
反馈分类:
*
请选择分类
医疗器械相关
药品注册相关
健康产品相关
临床实验相关
其他
电 话:
*
E-mail:
*
标 题:
*
留言内容:
*