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医疗器械相关
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姓名/昵称:陈峰(2013-01-08)
标 题:GMP的内容是什么?
留言内容:
GMP内容包括什么?
回 复:
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GMP内容包括:机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告等各项制度和详细要求。
播实之星 GMP PHDS China CRO
姓名/昵称:李娜(2013-01-08)
标 题:药品GMP可行性评估应考虑哪些方面因素?
留言内容:
2010年修订药品GMP第四十六条第一款提出,“应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告”。无菌药品需共线生产时,可行性评估应考虑哪些方面因素?
回 复:
点击查看回复
共线生产系指,在药品生产中,有多个产品使用共用的厂房、设施、设备等情况。对某些特殊类别的产品,2010年修订药品GMP第四十六条已作出明确规定。详情请以邮件的方式或电话咨询,谢谢。
播实之星 药品注册 PHDS China CRO
姓名/昵称:秦振(2013-01-07)
标 题:保健食品再注册什么意思
留言内容:
保健食品再注册什么意思
回 复:
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批文到期后再次申请
播实之星 PHDS China CRO
姓名/昵称:翟英(2013-01-06)
标 题:药品注册
留言内容:
药品注册贵公司的成功案例多吗?
回 复:
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药品注册,药品注册代理,十一年注册经验,行业旗舰,是播实之星的金牌服务之一。
播实之星 PHDS China CRO
姓名/昵称:方茹(2012-12-27)
标 题:什么注册类型的药品需要申请通用名?
留言内容:
什么注册类型的药品需要申请通用名?
回 复:
点击查看回复
所有注册类型的药品申请都需要通用名。
播实之星 PHDS China CRO
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