是的，药品再注册申请是省局受理。进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理。

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（一）境外I类医疗器械注册流程
（二）境外II、III类医疗器械注册流程
（三）未获得境外医疗器械上市许可的I类境外医疗器械注册流程
（四）未获得境外医疗器械上市许可的II、III类境外医疗器械注册流程
（五）境内I类医疗器械注册流程
（六）境内II类、III 类医疗器械注册流程

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1、证明性文件：
2、五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。
3、五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。
4、有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：
5、提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。
6、生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。 7.药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。

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新资源食品卫生行政许可申请表
研制报告和安全性研究报告
生产工艺简述和流程图
产品质量标准
国内外的研究利用情况和相关的安全性资料
产品标签及说明书
有助于评审的其它资料
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

申请进口新资源食品，还应当提交生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料。

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申报中药保护品种应提供有效期内2个最小销售单位的完整样品。详见《中药保护品种申报资料项目要求及说明》（中保办发[2003]第013号）第二部分：药学学资料“11-产品质量考核的有关资料及样品：（5）有效期内的2个最小销售单位的完整样品。

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